Evaluarea traseului de înregistrare
Pornim de la destinația dispozitivului, caracteristicile sale și documentele disponibile. Stabilim pașii de pregătire a depunerii către AMDM.
SERVICII MED.REG
Înregistrarea dispozitivelor medicale
Coordonăm procesul de înregistrare în Republica Moldova: de la evaluarea produsului și pregătirea dosarului, până la comunicarea cu AMDM.
Ce include colaborarea
Pregătirea și depunerea
Organizăm documentele, identificăm completările necesare și coordonăm depunerea. Primești o listă clară a informațiilor pe care trebuie să le furnizezi.
Urmărirea evaluării
Urmărim solicitările autorității și pregătim răspunsurile împreună cu tine. Decizia și durata evaluării aparțin autorității competente.
Întrebări firești. Răspunsuri clare.
Ce informații sunt necesare la început?
Trimite denumirea produsului, producătorul, destinația și lista documentelor disponibile. Pe această bază stabilim ce trebuie analizat.
Se poate garanta data înregistrării?
Nu. Calendarul depinde de dosar, eventualele completări și evaluarea autorității. Clarificăm etapele și urmărim progresul proiectului.
Următorul pas pentru dispozitivul tău medical.
Începe cu o conversație. Împreună, clarificăm ce urmează.